Seminar | Rechtliche Grundlagen für klinische Studien und NIS in Österreich

Seminar | Rechtliche Grundlagen für klinische Studien und NIS in Österreich

SeminarinhalteReferentZielgruppeTermine, Ort, Preis & AnmeldungOption | EvidenzOption | Firmeninternes Seminar

Seminarinhalte

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Clinical Trials Directive
  • Phaseneinteilung der klinischen Prüfungen
  • Behördenverfahren, Meldungen
  • Ethikkommission, ethische Problemzonen
  • Internationale Normen für Klinische Prüfungen (ICH, Good Clinical Practice (GCP), EU-Richtlinien)
  • Inspektionen (Definitionen, Ziele, Arten)
  • Biomedizin Konvention
  • Annex 13 GMP
  • Meldefristen
  • Internetadressen, Checklisten
Hinweis Dieses Seminar ist ein Modul des Kompetenz-Lehrgangs „Klinisches Monitoring für CRA/CTA“.

Referent

Zielgruppe

FUNKTION
  • Clinical Operations / Clinical Development
  • Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (CRA/CTA)
  • Clinical Trial Manager (CTM)
  • Medical Advisor
  • Medizinisch-wissenschaftliche Mitarbeiter
  • Prüfarzt
  • Studienkoordinator / Study Coordinator
  • Study Nurse
BRANCHEN
  • Pharma Rx
  • Pharma OTC
  • Medizintechnik
  • Diagnostik

Termine, Ort, Preis & Anmeldung

Option | Evidenz

Sollte der von uns aktuell angebotene Termin für dieses Seminar für Sie nicht passend sein, nehmen wir Sie gerne in unsere Evidenzliste auf. Sie werden dann umgehend informiert, sobald der nächste Termin fixiert ist.

Bitte beachten Sie, dass Felder mit * Pflichtfelder sind.

Ihre individuelle Nachricht an uns

Ihre Kontaktdaten
Firmenname

Vorname *

Nachname *

Funktion / Abteilung

Telefon / Mobiltelefon

E-Mail *

Option | Firmeninternes Seminar

Wir bieten dieses Seminar auch als firmeninterne Weiterbildung an – maßgeschneidert für Ihr Unternehmen und Ihre Mitarbeiter. Füllen Sie bitte das nachfolgende Formular aus und Sie erhalten umgehend weitere Informationen bzw. unser Angebot.

Bitte beachten Sie, dass Felder mit * Pflichtfelder sind.

Ihr Anliegen an uns *

Adaptierung der InhalteErstellung eines AngebotsRückruf für mehr InformationenSonstiges

Ihre individuelle Nachricht an uns

Ihre Kontaktdaten
Firmenname *

Vorname *

Nachname *

Funktion / Abteilung

Telefon / Mobiltelefon *

E-Mail *

Wir werden Ihr Anliegen umgehend bearbeiten!

bubble2

MEHR INFOS & KONTAKT

Wir freuen uns über Ihren Anruf unter +43 (1) 865 42 78 oder Ihre Nachricht über das nachfolgende Kontaktformular.

Bitte hier klicken, um das Kontaktformular zu öffnen!

Bitte beachten Sie, dass Felder mit * Pflichtfelder sind.

Ihr Anliegen an uns *
Zu welchem Thema dürfen wir Ihnen nähere Informationen bereitstellen? (Mehrfachauswahl möglich)

Offenes SeminarFirmeninternes SeminarSpezielles ThemaAnfrage zu TerminenAnfrage zu einem ReferentenSonstiges

Ihre individuelle Nachricht an uns

Ihre Kontaktdaten
Firmenname *

Vorname *

Nachname *

Funktion / Abteilung

Telefon / Mobiltelefon *

E-Mail *

Wir werden Ihr Anliegen umgehend bearbeiten!