Seminar | Projektmanagement-Tools für klinische Studien

Seminar | Projektmanagement-Tools für klinische Studien

SeminarinhalteReferentenZielgruppeMehr Informationen & Angebot

Seminarinhalte

  • Projektbegriff und –arten, Projektorientierung, Projektmanagement-Ansatz
  • Methoden der Projektabgrenzung und der Projektkontextanalyse
  • Lokale und internationale gesetzliche Erfordernisse (AMG, GCP etc.)
  • Rollen im Projekt (Sponsor, Prüfer, Monitor, Patient etc.)
  • Anforderungen an Projektleiter und Teammitglieder
  • Projektvorbereitung (Studienzentrenauswahl, Ethikkommission, Behörden, Studienmedikation)
  • Studienformblätter und Hilfsmaterialien, Freigabeprozess
  • Projektdurchführung und Terminplanung (Meilensteinplan, Balkenplan etc.)
  • Formen der Projektdokumentation (Vorgaben von AMG und GCP)
  • Projektabschluss
  • Methoden der Projektplanung und Projektsteuerung
  • Leistungsplanung mittels Projektstrukturplan
  • Methoden der Ressourcen- und Kostenplanung
Praxis-Plus Bring your project – Sie können im Seminar an Ihren konkreten Projekten arbeiten

Referenten

Zielgruppe

FUNKTION
  • Clinical Operations / Clinical Development
  • Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (CRA/CTA)
  • Clinical Trial Manager (CTM)
  • Medical Advisor
  • Medizinisch-wissenschaftliche Mitarbeiter
  • Prüfarzt
  • Studienkoordinator / Study Coordinator
  • Study Nurse
BRANCHEN
  • Pharma Rx
  • Pharma OTC
  • Medizintechnik
  • Diagnostik

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